藥用膜劑薄膜穿刺測試標準

TA.XTC-20醫藥用膜劑檢測儀是研發的一款專業適用于醫藥用膜劑力學性能檢測的儀器，可以精密求取醫藥用膜劑的抗拉力、抗拉強度、斷裂強度、初始模量、斷裂伸長率、應力應變、屈服強度的測定，以及些產品的特殊試驗。該儀器還可以用于膠粘劑、膠粘帶、保護膜、離型紙、復合膜、醫藥薄膜等相關產品的剝離、拉斷等性能測試。該儀器根據國家相關標準研發生產,采用進口絲杠進精密傳動,精度高。醫藥用劑在取用、貼敷過程中受到外力的拉扯，若韌性和強度不夠，往往易發生撕裂斷裂。這就體現了力學性能的重要性。醫藥用膜劑的力學性能指標主要包括拉伸、壓縮、彎曲、剪切、抗拉強度和斷裂伸長率等多種力學性能，反映了醫藥用膜劑材料在拉斷時截面上承受的大應力值，以及醫藥用膜劑材料受力拉伸時斷裂時增加的長度與原始長度的比值。

1.測試目的

測試醫藥用膜劑的拉伸等力學性能，根據物性數據，分析不同工藝下藥用膜劑的物性特性。

2.使用儀器

上海保圣TA.XTC-20醫藥用膜劑檢測儀

3.實驗步驟

3.1 測試樣品：三種薄膜樣品，薄膜尺寸為 32.2mm*25mm*80um。

3.2 實驗儀器及探頭：TA/TG 拉伸裝置

根據實驗所設參數，樣品在夾具下進行向上拉伸操作，隨后樣品發生斷裂， 質構儀根據樣品的物性變化可以得到圖 4.1 及表 4.1 所示藥用膜劑拉伸質構實驗 數據。根據數據顯示，保留薄膜為 20mm 的長度下進行拉伸測試。TD03116 拉伸 強度，TD03114 次之，TD03115 拉伸輕度最小。TD03116 斷裂型變量最小， TD03115 次之，TD03114 ，這在一定程度上表面，TD03116 脆性更強、TD03114 延展性較大。針對楊氏彈性模量，TD03116 平均值更大，TD03115 次之，TD03114 最小。本次數據，樣品的斷裂形變量、彈性形變及楊氏彈性模量變異系數均較大， 這一方面是由于樣品具有一定差異，但另一方面可能是本次采用測試速度較高， 造成數據偏差較大，后續可調整實驗測試速度，以便獲取重復性更好的數據。