藥品剛性測試標準

一、藥品剛性檢測儀介紹

剛性是指受力時抵抗彈性及塑性變形的能力。剛性主要由硬度、拉伸模量、彎曲強度、彎曲模量決定的。剛性是藥片結(jié)構(gòu)性質(zhì)表征之一。藥品片劑為臨床應(yīng)用中藥品存在的廣泛的劑型，由于藥片其處方組成復(fù)雜，質(zhì)地結(jié)構(gòu)堅硬，在藥品的壓制、成型、包衣生產(chǎn)加工，藥品運輸、儲存，以及成型后藥片在人體體內(nèi)的崩解、溶出或釋放、體內(nèi)療效，一系列的過程均與藥品的微觀結(jié)構(gòu)和機械性能息息相關(guān)。而藥品微觀結(jié)構(gòu)及機械性能可以綜合表示為藥品剛性，其數(shù)據(jù)可以用藥品的質(zhì)地特性進行表征。

上海保圣TA.XTC-20藥片剛性測試儀，可以對廣大藥企提供的藥品進行剛性測定。剛性是指藥片受力時抵抗彈性及塑性變形的能力。剛性主要由硬度、彎曲強度、彎曲模量決定的,剛性是藥片結(jié)構(gòu)性質(zhì)表征之一。藥品剛性在藥品的壓制、成型、包衣生產(chǎn)加工，藥品運輸、儲存，以及成型后藥片在人體體內(nèi)的崩解、溶出或釋放、體內(nèi)療效，一系列的過程均與藥品的微觀結(jié)構(gòu)和機械性能息息相關(guān)。

二、藥品剛性檢測儀應(yīng)用

TA.XTC-20藥片剛性測試儀是用于制藥行業(yè)專業(yè)物性分析儀，可以通過對片劑的穿刺、壓縮等應(yīng)力及應(yīng)變的測試和綜合分析,可以客觀評價藥物的力學特性，對力學指標結(jié)果給出準確的數(shù)量化描述。避免人類感官品評的局限性，可得到不同樣品準確、穩(wěn)定、重復(fù)性好的物性參數(shù)。如：藥片硬度、藥片堅實度、彈性、韌性、藥片脆碎度。進而可全面指導(dǎo)片劑的處方和工藝設(shè)計及釋藥機制研究。

三、藥品剛性檢測儀特點

1.測試方法全面

2.儀器操作便捷

3.數(shù)據(jù)直觀實時顯示

4.結(jié)果分析讀取便捷

5.儀器多重自我保護功能

6.軟件操作便捷、功能齊全

四、藥品剛性檢測儀參數(shù)

1.測量范圍 ：50 N、 100 N 、500 N 、1000 N任選

2.分辨力 ：0.1N

3.準確度 ：±0.5%

4.試驗速度： (1-300) mm/min

5.上壓頭：10mm超硬壓頭

6.上、下壓板平行：<0.025mm

7.外形尺寸 ：430×350×710mm

8.電源 ：220V, 50Hz