微球栓塞劑 微球強度測定 栓塞剛性測定 藥物涂層球囊

栓塞微球：主要用作血管栓塞介入術(shù)中的栓塞劑，通過將微球注入到病變靶器官的供血血管內(nèi)從而達到中斷病變器官血液供給的治療效果。傳統(tǒng)的栓塞用品包括明膠海綿、碘化油+化療藥物混懸液、生物膠、彈簧圈等，載藥洗脫栓塞微球克服了傳統(tǒng)栓塞產(chǎn)品在藥物遞送及栓塞效果上的不足，成為當下理想的栓塞制劑。近年來對于載藥微球的研究非常多，但成功的產(chǎn)品卻非常稀少，背后需要解決的技術(shù)難題主要包括微球的生物相容性、易操控性以及適宜的伸縮性和恢復(fù)性以便達到*栓塞的效果。而影響微球、栓塞藥物遞送效果的伸縮及恢復(fù)等物理性能均可以通過上海保圣物性測定儀進行客觀準確測定。

    目前上市的主要有英國Biocompatibles公司的DC bead栓塞微球和BioSphere公司的Hepasphere栓塞微球。國內(nèi)目前僅有恒瑞旗下的子公司迦俐生獲得了載藥微球的注冊批件，產(chǎn)品為CalliSpheres載藥栓塞微球和8Spheres適形栓塞微球，均為聚乙烯醇栓塞微球。肝動脈化療栓塞治療無法手術(shù)切除的腫瘤在全球得到廣泛應(yīng)用，并被認為是中晚期肝癌的治療方法。從技術(shù)路徑來看，載藥栓塞微球具有良好的應(yīng)用前景，恒瑞迦俐生已走在了技術(shù)前沿，其產(chǎn)品優(yōu)勢顯著，未來有望與國外產(chǎn)品相抗衡。恒瑞醫(yī)藥采購上海保圣TA.XTC-20物性測定儀，TA.XTC-20物性測定儀采用高穩(wěn)定性伺服電機對于恒瑞醫(yī)藥在其醫(yī)藥材料領(lǐng)域可進行微力精準測定。

  在介入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中，以治療血管疾病的微創(chuàng)介入治療是有代表性的技術(shù)之一，相關(guān)的植介入器械及與之配套的耗材類產(chǎn)品也都發(fā)展迅速；同時，心血管疾病高發(fā)病率和高致死率的現(xiàn)狀推動了心血管介入領(lǐng)域的發(fā)展。

其中，藥物洗脫支架在心血管介入手術(shù)中應(yīng)用尤其廣泛，但目前該治療方法存在一些隱患，術(shù)后容易出現(xiàn) “支架栓塞"風險及出血風險。而針對支架內(nèi)再狹窄病變尚未有優(yōu)質(zhì)治療方案，使用單純球囊擴張術(shù)后的病灶再次出現(xiàn)支架內(nèi)再狹窄的比率也較高。

針對這些問題，藥物涂層球囊(DCB)給出了先進的解決方案，醫(yī)生可將球囊直接送至部位，擴張血管，在患處留下藥物后退出，從而達到無異物植入的效果，大大降低支架植入后造成的內(nèi)膜增生的概率，也為血管治療在未來保留更多的臨床選擇。微球在輸送過程中的剛性表現(xiàn)直接影響其醫(yī)療效果。

用于打開阻塞的藥物球囊

上海保圣物性測定儀

上海保圣TA.XTC-20物性分析儀采用高精度電機，具有高頻率信號采集能力，對該種微球、栓塞材料的硬度、剛性、微球及微膠囊彈性、水凝膠微粒的內(nèi)聚性等指標進行準確獲取數(shù)據(jù)，同時儀器自帶方法庫，根據(jù)標準要求不斷內(nèi)置應(yīng)用方案，是一款在微力領(lǐng)域的儀器。需要了解跟多應(yīng)用細節(jié)，請關(guān)注上海保圣。

醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域耗材正在精細化發(fā)展，如栓塞、微球、微針、微膠囊、水凝膠微粒等，這種微小耗材在應(yīng)用過程中，力學性能是影響其使用效果的關(guān)鍵性因素。因此在前期精細耗材研發(fā)過程中，需采用如上海保圣TA.XTC-20物性測定儀高精度力學分析儀器對微球、栓塞在使用過程中的微球栓塞剛性、微球栓塞彈性模量、微球栓塞回復(fù)性等力學性能進行分析。

目前，藥物涂層球囊已成為支架內(nèi)再狹窄的治療方案。有專家指出，藥物涂層球囊將在冠狀動脈和外周介入領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)對于藥物洗脫支架治療方法的快速滲透和替代，如果滲透與替代充分，國內(nèi)的市場空間約 115億元，并且預(yù)計未來每年將會保持20%左右的快速增長。采用上海保圣物性測定儀，可以對藥物涂層球囊、微球、栓塞剛性、恢復(fù)性進行精準測定。

隨著中國房顫發(fā)病率的不斷增加——目前就有房顫患者超1000萬，另外，目前在中國市場上市的進口產(chǎn)品僅有Boston Scientific的Watchman和St.Jude Medical的ACP，廣闊的市場空間與相對空白的供給也給了本土企業(yè)更好的生長土壤。戴志豪透露，目前公司的左心耳封堵器系統(tǒng)已完成一半的臨床試驗，數(shù)據(jù)反饋良好，未來如果上市，有機會開展進口替代。